Notre société

Questions fréquemment posées

Afin d’offrir des équipements médicaux et industriels sûrs et fiables, nous veillons à ce que nos produits soient conformes aux normes internationales. Nos certifications contribuent à offrir la meilleure qualité de produit et de service à tous nos clients.

Entreprise et certifications

Quels produits Ultra Controlo fabrique-t-elle et livre-t-elle dans le monde entier ?

Ultra Controlo conçoit, fabrique et livre des centrales de gaz médicaux et industriels clés en main (générateurs d’oxygène médical, systèmes d’air médical exempts d’huile, centrales de vide et installations complètes de canalisations) à des hôpitaux et des unités de santé du monde entier.

Combien coûte une centrale de gaz médicaux clé en main d’Ultra Controlo ?

La tarification des centrales de gaz clés en main d’Ultra Controlo est personnalisée en fonction de la capacité du système, de sa configuration et des exigences d’installation. Pour recevoir un devis détaillé, veuillez contacter notre équipe commerciale en indiquant les spécifications de votre projet.  

Où se situe le siège d’Ultra Controlo et comment puis-je la contacter ?

Ultra Controlo International Lda est basée à Sintra, au Portugal. Pour toute demande, envoyez un e-mail à leads@ultra-controlo.com.

Ultra Controlo est-elle certifiée selon les normes ISO et CE ?

Oui. Les systèmes qualité d’Ultra Controlo sont certifiés ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 et ISO 14001, et les centrales ULTRAOX, ULTRAAR et ULTRASEG portent le marquage CE 1639, ce qui garantit la conformité à la réglementation relative aux dispositifs médicaux et à l’environnement.

Quelle pureté et quelle capacité le générateur d’oxygène médical ULTRAOX® offre-t-il ?

La gamme ULTRAOX® utilise la technologie PSA (adsorption modulée en pression) pour fournir de l’oxygène sur site avec une pureté stable de 93 % ± 3 %. Les capacités sont modulables pour s’adapter aussi bien aux petites cliniques qu’aux grands hôpitaux, tous les modèles étant entièrement certifiés en tant que dispositifs médicaux conformément à la directive européenne 93/42/CEE.

Que comprend la centrale d’air médical exempt d’huile ULTRAAR SC ?

ULTRAAR SC est un système d’air comprimé totalement exempt d’huile, construit autour de compresseurs spiro-orbitaux (scroll) exempts d’huile ULTRACECO SC, avec des filtres d’air d’admission, des soupapes de décharge et une protection anti-retour, conçu pour un approvisionnement continu en air exempt de contaminants dans les environnements médicaux.  

Quels sont les services de maintenance et d’assistance proposés par UltraCare d’Ultra Controlo ?

Grâce à notre programme UltraCare, nous assurons une assistance et une maintenance 24/7 (contrats de maintenance préventive, diagnostic à distance, livraison rapide de pièces de rechange et intervention sur site) afin de garantir le fonctionnement ininterrompu de vos systèmes de gaz.

Quels secteurs et quelles installations utilisent les systèmes Ultra Controlo ?

Ultra Controlo dessert des hôpitaux, des cliniques, des cabinets dentaires, des laboratoires et divers partenaires industriels dans plus de 80 pays, partout où un approvisionnement fiable sur site en oxygène médical, en air ou en vide est vital.

Quels accessoires de canalisations le réseau de gaz médicaux d’Ultra Controlo comprend-il ?

Notre gamme d’accessoires MGPS comprend des rampes et des systèmes de raccordement, des alarmes et des panneaux de commande, des prises de gaz, des bras plafonniers, des têtes de lit, des débitmètres, des détendeurs de second étage, des vannes et des tubes en cuivre de qualité médicale.

Produits et aspects techniques

Quelle est la différence entre l’alimentation en PSA et celle en oxygène liquide dans un système de gaz médicaux ?

La technologie PSA (adsorption modulée en pression), utilisée dans les générateurs ULTRAOX® d’Ultra Controlo, produit sur site de l’oxygène de qualité médicale à partir de l’air ambiant, avec une pureté de 93 % ± 3 %, ce qui supprime le besoin de livraisons d’oxygène liquide, de réservoirs de stockage cryogéniques ou de manipulation de matières dangereuses. Contrairement aux systèmes à oxygène liquide (LOX), qui dépendent de chaînes d’approvisionnement et exigent des livraisons régulières par camion-citerne, un générateur PSA assure une production d’oxygène continue et totalement indépendante 24/7, au point de soins. Le PSA est ainsi le choix privilégié des hôpitaux situés dans des régions isolées ou partout où la logistique d’approvisionnement n’est pas fiable, ainsi que des établissements qui cherchent à réduire à long terme leurs coûts d’achat de gaz.

Qu’est-ce qu’un réseau de gaz médicaux (MGPS) et quels composants comprend-il ?

Un réseau de gaz médicaux (Medical Gas Pipeline System, MGPS) est l’ensemble complet des canalisations, vannes, prises, alarmes et tableaux de commande qui distribue les gaz médicaux (comme l’oxygène, l’air comprimé, le protoxyde d’azote et le vide) depuis les sources d’alimentation centrales jusqu’à chaque zone de soins d’un hôpital. Les solutions MGPS d’Ultra Controlo comprennent des rampes de bouteilles, des coffrets de vannes de sectionnement (AVSU), des coffrets de vannes de zone, des tableaux d’alarme, des gaines tête de lit, des bras plafonniers, des prises de gaz, des débitmètres, des détendeurs de second étage, des tubes en cuivre de qualité médicale et des systèmes de bouteilles sur chariot. Les normes internationales EN ISO 7396-1 et HTM 02-01 sont respectées par toutes les installations MGPS.

Quelle plage de débits les générateurs d’oxygène médical ULTRAOX® couvrent-ils ?

Les générateurs d’oxygène médical PSA ULTRAOX® d’Ultra Controlo sont disponibles en 16 modèles, de l’ULTRAOX 30 à 3,10 Nm³/h, adapté aux petites cliniques ou aux cabinets dentaires, jusqu’à l’ULTRAOX 1640 à 165,3 Nm³/h pour les grands complexes hospitaliers. Toutes les unités délivrent de l’oxygène d’une pureté de 93 % ± 3 % à une pression de sortie de 5 à 6 bar, portent le marquage CE et sont certifiées comme dispositifs médicaux au titre de la directive européenne 93/42/CEE. Les systèmes sont modulaires et évolutifs, ce qui permet d’augmenter la capacité plus tard à mesure que les besoins de soins aux patients d’un établissement augmentent.

Quelle est la différence entre les compresseurs exempts d’huile et les compresseurs lubrifiés dans un système d’air médical ?

Les compresseurs spiro-orbitaux (scroll) exempts d’huile, tels que ceux utilisés dans les centrales d’air médical ULTRAAR SC d’Ultra Controlo, fonctionnent sans aucun lubrifiant dans la chambre de compression, ce qui garantit une contamination nulle par l’huile dans l’air comprimé fourni aux patients. Les compresseurs lubrifiés à l’huile nécessitent des séparateurs d’huile et des filtres supplémentaires en aval. L’ULTRAAR ME utilise des compresseurs ULTRASCREW lubrifiés à l’huile, avec une chaîne de traitement de l’air qui ramène les vapeurs d’huile résiduelles et les hydrocarbures à < 0,003 mg/m³. Les centrales d’air d’Ultra Controlo sont enregistrées auprès de l’INFARMED et validées en usine selon l’EN ISO 7396-1:2016 (systèmes de distribution de gaz médicaux).

Les systèmes de vide médical d’Ultra Controlo sont-ils conformes aux normes internationales en matière de soins de santé ?

Oui. Les centrales de vide médical ULTRAVAC d’Ultra Controlo sont conçues spécifiquement pour les environnements cliniques et assurent une aspiration chirurgicale fiable et un vide de laboratoire. Elles sont conçues conformément à l’EN ISO 7396-1:2016 (systèmes de distribution de gaz médicaux), au HTM 02-01 (Health Technical Memorandum : réseaux de gaz médicaux) et à la NFPA 99. La centrale ULTRAVAC standard comprend des pompes à vide à palettes rotatives lubrifiées à l’huile, des filtres bactériologiques doubles (duplex), des réservoirs de vide, des soupapes de sécurité et des tableaux d’alarme de surveillance continue ; l’ULTRAVAC CLP utilise des pompes à becs exemptes d’huile et l’ULTRAVAC DENTAL des pompes à canal latéral. Les centrales ULTRAVAC sont modulaires et évolutives, dimensionnées des petits cabinets dentaires aux grands hôpitaux multi-services, et s’appuient sur l’assistance technique mondiale 24/7 d’Ultra Controlo.

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Ultra Controlo fournit à la fois des sécheurs frigorifiques et des sécheurs par adsorption (à dessiccant). Les sécheurs frigorifiques refroidissent l’air comprimé afin de condenser et d’éliminer la vapeur d’eau, atteignant généralement un point de rosée sous pression de +2 °C à 7 barg, ce qui convient à de nombreuses applications industrielles. Les sécheurs par adsorption utilisent un matériau dessiccant pour atteindre des points de rosée bien plus bas (de −40 °C à −70 °C), ce qui est requis pour les systèmes d’air médical conformément à la norme EN ISO 7396-1. Les deux types sont associés à des filtres à particules et coalescents en aval afin d’atteindre les niveaux de pureté exigés par les normes médicales internationales.

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Ultra Controlo fournit une gamme complète d’accessoires de chevet et de points de soins : prises de gaz murales et plafonnières (pour l’oxygène, l’air, le vide et le protoxyde d’azote), gaines tête de lit et systèmes de goulottes, systèmes de bras plafonniers, débitmètres et régulateurs de débit, ensembles de flacons d’humidificateur, bocaux de recueil d’aspiration, détendeurs secondaires et flexibles pour gaz médicaux. Tous les accessoires sont codés par couleur et étiquetés conformément aux normes ISO 32 et ISO 407 afin d’éviter tout raccordement erroné entre différents types de gaz, une exigence critique pour la sécurité des patients.

Ultra Controlo fournit à la fois des sécheurs frigorifiques et des sécheurs par adsorption (à dessiccant). Les sécheurs frigorifiques refroidissent l’air comprimé afin de condenser et d’éliminer la vapeur d’eau, permettant d’atteindre un point de rosée sous pression de +2 °C à 7 barg, ce qui convient à de nombreuses applications industrielles. Les sécheurs par adsorption utilisent un matériau dessiccant pour atteindre des points de rosée de −40 °C à −70 °C, ce qui est requis pour l’air médical conformément à la norme EN ISO 7396-1. Les deux types de sécheurs sont associés à des filtres à particules et coalescents en aval afin d’atteindre les niveaux de pureté exigés par les normes médicales internationales.

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Un système d’évacuation des gaz anesthésiques (AGSS) est un système de vide médical dédié qui capte et évacue en toute sécurité les gaz anesthésiques résiduels des salles d’opération, en les empêchant de s’accumuler et d’exposer le personnel chirurgical à des risques connus pour la santé au travail. L’AGSS est une exigence obligatoire dans les salles d’opération conformes, selon la norme EN ISO 7396-2 et le HTM 02-01. L’AGSS d’Ultra Controlo est l’ULTRASEG, construit selon la norme EN ISO 7396-2, avec des débits adaptés, des prises dédiées et des circuits d’évacuation entièrement séparés des circuits de vide chirurgical.

Ultra Controlo fournit à la fois des sécheurs frigorifiques et des sécheurs par adsorption (à dessiccant). Les sécheurs frigorifiques refroidissent l’air comprimé afin de condenser et d’éliminer la vapeur d’eau, permettant d’atteindre un point de rosée sous pression de +2 °C à 7 barg, ce qui convient à de nombreuses applications industrielles. Les sécheurs par adsorption utilisent un matériau dessiccant pour atteindre des points de rosée de −40 °C à −70 °C, ce qui est requis pour l’air médical conformément à la norme EN ISO 7396-1. Les deux types sont associés à des filtres à particules et coalescents en aval afin d’atteindre les niveaux de pureté exigés par les normes médicales internationales.

Ultra Controlo fournit à la fois des sécheurs frigorifiques et des sécheurs par adsorption (à dessiccant). Les sécheurs frigorifiques refroidissent l’air comprimé afin de condenser et d’éliminer la vapeur d’eau, permettant d’atteindre un point de rosée sous pression de +2 °C à 7 barg, ce qui convient à de nombreuses applications industrielles. Les sécheurs par adsorption utilisent un matériau dessiccant pour atteindre des points de rosée de −40 °C à −70 °C, requis pour l’air médical conformément à la norme EN ISO 7396-1. Les deux types de sécheurs sont associés à des filtres à particules et coalescents en aval afin d’atteindre les niveaux de pureté exigés par les normes médicales internationales.

Ultra Controlo fournit une gamme complète d’accessoires de chevet et de points de soins : prises de gaz murales et au plafond (pour l’oxygène, l’air, le vide et le protoxyde d’azote), gaines tête de lit, systèmes de bras plafonniers, débitmètres, ensembles de flacons d’humidificateur, bocaux de recueil d’aspiration, détendeurs secondaires et flexibles de gaz. Tous les accessoires sont codés par couleur et étiquetés conformément aux normes ISO 32 et ISO 407 afin d’éviter tout raccordement erroné entre différents types de gaz, une exigence critique pour la sécurité des patients.

Ultra Controlo fournit une gamme complète d’accessoires de chevet : prises de gaz murales et au plafond (pour l’oxygène, l’air, le vide et le protoxyde d’azote), gaines tête de lit, systèmes de bras plafonniers, débitmètres, ensembles de flacons d’humidificateur, bocaux de recueil d’aspiration, détendeurs secondaires et flexibles de gaz. Tous les accessoires sont codés par couleur conformément aux normes ISO 32 et ISO 407 afin d’éviter tout raccordement erroné entre les types de gaz, une exigence critique pour la sécurité des patients.

Un système AGSS capte et évacue en toute sécurité les gaz anesthésiques résiduels des salles d’opération, en empêchant leur accumulation et l’exposition du personnel chirurgical aux risques professionnels pour la santé. Il est obligatoire dans les salles d’opération conformes à l’EN ISO 7396-2 et au HTM 02-01. L’AGSS d’Ultra Controlo est l’ULTRASEG, construit selon l’EN ISO 7396-2, avec des débits adaptés, des prises dédiées et des voies d’échappement entièrement séparées des circuits de vide chirurgical.

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Oui. Les panneaux d’alarme et les unités de surveillance d’Ultra Controlo peuvent émettre des signaux compatibles avec les systèmes de gestion technique des bâtiments (GTB) et d’appel infirmier standard des hôpitaux. Des contacts d’alarme numériques sans tension permettent à la GTB de recevoir en temps réel des alertes de basse pression, de haute pression, de défaillance de la centrale et d’événements d’inversion. Pour une intégration avancée, les protocoles Modbus ou BACnet peuvent être pris en charge sur demande, ce qui permet aux équipes techniques des établissements de surveiller l’ensemble des centrales de gaz médicaux depuis une seule salle de contrôle centrale.

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Les réseaux de canalisations d’oxygène médical fonctionnent généralement à 4 bar (400 kPa) au point d’utilisation, conformément à la norme EN ISO 7396-1 et au HTM 02-01. L’alimentation centrale (générateur PSA, rampe de bouteilles ou oxygène liquide) fournit l’oxygène à une pression plus élevée, détendue au niveau des coffrets de vannes de sectionnement et des unités terminales. Des détendeurs secondaires à chaque prise réduisent encore la pression pour les respirateurs, les débitmètres et les appareils d’anesthésie. Les systèmes d’Ultra Controlo sont, de série, conçus et testés selon ces paramètres.

Quels produits Ultra Controlo fabrique-t-elle et livre-t-elle dans le monde entier ?

Ultra Controlo conçoit, fabrique et livre des centrales de gaz médicaux et industriels clés en main (générateurs d’oxygène médical, systèmes d’air médical exempts d’huile, centrales de vide et installations complètes de canalisations) à des hôpitaux et des unités de santé du monde entier.

Installation et assistance

Combien de temps faut-il pour installer une centrale de gaz médicaux clé en main d’Ultra Controlo ?

Les délais d’installation varient selon la taille et la complexité du projet. Un générateur d’oxygène médical standard pour un hôpital de taille moyenne demande généralement de 2 à 4 semaines, de la livraison du matériel à la mise en service complète. Les grandes installations multisystèmes, couvrant l’oxygène, l’air médical, le vide et un réseau complet de canalisations, peuvent demander de 4 à 12 semaines. Les équipes de projet d’Ultra Controlo gèrent l’ensemble du périmètre : visite de site, mise en place des équipements, tuyauterie, raccordements électriques, mise en service et formation du personnel à la remise. Chaque système est testé en usine et validé dans nos installations au Portugal avant expédition.

Ultra Controlo propose-t-elle une formation à l’installation et une certification du personnel pour les équipes hospitalières ?

Oui. Dans le cadre de chaque projet clé en main, Ultra Controlo dispense une formation pratique à l’installation et assure une remise opérationnelle complète aux équipes techniques et cliniques de l’hôpital. La formation porte sur le fonctionnement du système, les procédures de réponse aux alarmes, les tâches de maintenance courante et les protocoles d’arrêt d’urgence. La documentation est fournie dans la langue locale du client dans la mesure du possible. Ultra Controlo peut également accompagner la certification par des tiers et les audits de conformité exigés par les autorités sanitaires locales dans le cadre du processus officiel de mise en service et de validation.

Que comprend le programme d’entretien préventif UltraCare ?

UltraCare est le programme complet de service après-vente d’Ultra Controlo, conçu pour maximiser la disponibilité des systèmes et prolonger la durée de vie des équipements. Il couvre des visites de maintenance préventive programmées (généralement tous les 6 ou 12 mois), la maintenance corrective sur site en cas de panne, le diagnostic à distance des systèmes, l’expédition prioritaire de pièces de rechange d’origine et l’accès à une ligne d’assistance technique d’urgence 24/7. Les clients sous contrat UltraCare bénéficient de délais d’intervention garantis, d’un ingénieur de service dédié et d’un rapport de maintenance complet, ce qui garantit la conformité réglementaire et la tranquillité d’esprit de la direction de l’hôpital.

Dans quels délais Ultra Controlo peut-elle livrer des pièces de rechange à ses clients internationaux ?

Ultra Controlo maintient un stock complet de pièces de rechange dans son centre logistique de Sintra, au Portugal. Pour les composants standard (notamment les filtres, les vannes, les blocs de compression, les modules de commande et les kits de capteurs), l’expédition intervient généralement dans un délai de 24 à 48 heures après la confirmation de la commande. Les expéditions internationales sont coordonnées via des réseaux de fret express bien établis, ce qui garantit une livraison rapide dans n’importe lequel des plus de 80 pays desservis par Ultra Controlo. En cas d’urgence critique du système, des options de fret aérien accéléré sont disponibles afin de réduire au minimum les temps d’arrêt sur le site.

Ultra Controlo peut-elle moderniser ou mettre à niveau une installation de gaz médicaux existante ?

Oui. L’équipe technique d’Ultra Controlo propose des audits complets des systèmes, des travaux de modernisation et des augmentations de capacité pour les installations de gaz médicaux existantes, quel que soit le fabricant d’origine. Parmi les cas de figure courants : l’ajout d’une production d’oxygène PSA sur site pour remplacer ou compléter les batteries de bouteilles, l’extension du réseau de distribution vers de nouvelles ailes de l’hôpital, le remplacement de compresseurs lubrifiés vieillissants par des compresseurs spiro-orbitaux (scroll) modernes exempts d’huile, ainsi que l’intégration de systèmes numériques de surveillance et d’alarme. Tous les travaux de modernisation commencent par une évaluation sur site, à l’issue de laquelle une proposition technique et commerciale formelle est établie avant le début des travaux.

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Oui. Ultra Controlo peut fournir des solutions de télésurveillance qui permettent aux équipes techniques d’accéder à l’état du système, aux conditions d’alarme et aux données clés de performance sans visite sur site. La télésurveillance est configurée via une connexion Internet sécurisée ou un modem GSM, selon l’infrastructure informatique de l’hôpital. Elle est particulièrement utile pour les établissements situés dans des zones isolées, car elle garantit une détection précoce des pannes et des délais d’intervention plus courts, et elle est disponible dans le cadre du programme de service UltraCare.

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Ultra Controlo a installé des systèmes de gaz médicaux dans plus de 80 pays répartis sur les cinq continents, notamment en Europe occidentale et orientale, en Afrique subsaharienne, en Afrique du Nord, au Moyen-Orient, en Asie du Sud et du Sud-Est, ainsi qu’en Amérique latine. Parmi les projets notables figurent des hôpitaux en Angola, au Mozambique, au Cap-Vert, à São Tomé-et-Príncipe, au Nigeria, en Arabie saoudite, au Qatar, au Pakistan, en Inde et au Brésil. Le solide réseau lusophone de l’entreprise en fait un fournisseur privilégié, en particulier dans les pays africains lusophones (PALOP).

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Contactez l’équipe commerciale d’Ultra Controlo par téléphone au +351 219 154 350 ou par e-mail à comercial@ultra-controlo.com. Il vous sera demandé des informations de base sur le projet (type d’établissement, emplacement, capacité d’accueil prévue et gaz requis) afin de pouvoir désigner le spécialiste technique approprié. Pour les projets internationaux, Ultra Controlo se coordonne avec son distributeur local dans votre pays. Un rapport officiel de visite de site et une recommandation de dimensionnement du système sont ensuite établis gratuitement dans le cadre de la proposition initiale du projet.

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Ultra Controlo offre une garantie standard couvrant les défauts de fabrication liés aux matériaux et à la main-d’œuvre, généralement valable 12 mois à compter de la mise en service pour les équipements lourds tels que les générateurs d’oxygène, les centrales d’air médical et les systèmes de vide. Une extension de garantie est disponible dans le cadre du programme de maintenance UltraCare. Pendant la période de garantie, Ultra Controlo couvre les pièces de rechange et, le cas échéant, les interventions de dépannage sur site, coordonnées par le Centre d’assistance international et les partenaires de service locaux.

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Le modèle d’assistance mondial d’Ultra Controlo repose sur trois niveaux. Premièrement, le diagnostic à distance par téléphone ou par appel vidéo avec le Centre d’assistance international au Portugal, disponible 24/7. Deuxièmement, l’expédition rapide de pièces de rechange depuis notre entrepôt central de Sintra, généralement sous 24 à 48 heures par fret express international. Troisièmement, l’intervention sur site par le réseau d’ingénieurs de distributeurs locaux formés d’Ultra Controlo dans plus de 80 pays. Lorsqu’il n’existe aucun partenaire local, Ultra Controlo peut déployer ses propres ingénieurs de terrain. Les clients sous contrat UltraCare bénéficient d’un accès prioritaire aux trois niveaux.

Présence internationale et exportation

Ultra Controlo livre-t-elle du matériel de gaz médicaux aux pays en développement ?

Oui. Ultra Controlo a mené à bien des projets clés en main de gaz médicaux dans plus de 80 pays, y compris dans des pays en développement d’Afrique subsaharienne, d’Asie du Sud-Est, du Moyen-Orient et d’Amérique latine. Nos équipes gèrent l’ensemble du cycle de livraison, de l’ingénierie et de la fabrication au Portugal jusqu’à l’expédition internationale, le dédouanement, l’installation sur site, la mise en service et la formation du personnel, afin de garantir que les hôpitaux reçoivent des systèmes de gaz médicaux certifiés et pleinement opérationnels, même dans les régions les plus reculées.

Dans quels pays Ultra Controlo est-elle active ?

Ultra Controlo est présente dans plus de 80 pays répartis sur les cinq continents. Parmi ses projets, on compte des hôpitaux et des installations industrielles en Afrique (Angola, Mozambique, Cap-Vert, Nigeria, Kenya), au Moyen-Orient (Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Qatar), en Europe (Portugal, Espagne, France, Allemagne), en Asie et dans les Amériques. Rendez-vous sur notre page « Le monde » pour découvrir une carte interactive de toutes nos installations à travers le monde.

Comment Ultra Controlo gère-t-elle les expéditions internationales et les formalités douanières ?

L’équipe d’exportation dédiée d’Ultra Controlo prépare tous les documents d’exportation nécessaires, les certificats d’origine, les listes de colisage et les dossiers de conformité réglementaire pour le dédouanement dans les pays de destination. Le matériel est emballé de manière à résister au transport sur de longues distances, et nous travaillons avec des transitaires spécialisés dans le matériel médical afin de garantir une livraison ponctuelle et sans dommage par voie maritime, aérienne ou routière, y compris vers des destinations enclavées.

Ultra Controlo peut-elle adapter les systèmes aux conditions locales en matière d’alimentation électrique et d’infrastructures ?

Oui. Tous les systèmes d’Ultra Controlo sont conçus pour des alimentations électriques variables, y compris les fluctuations de tension courantes dans les régions en développement. Les centrales standard sont fournies pour 400 V / 50 Hz / 3 CA et peuvent être intégrées à des onduleurs (UPS), à des régulateurs automatiques de tension (AVR) et à des interfaces de groupes électrogènes diesel ou solaires afin de maintenir un fonctionnement continu. Nos ingénieurs évaluent l’infrastructure du site lors de la phase d’étude du projet et adaptent toutes les spécifications en conséquence.

Ultra Controlo respecte-t-elle les réglementations locales de chaque pays ?

Oui. Avant chaque projet, Ultra Controlo réalise une analyse réglementaire afin de cerner les exigences du ministère de la Santé local, les règles en matière de licences d’importation et les normes applicables (telles que EN ISO 7396-1, HTM 02-01 ou NFPA 99). Nous fournissons une documentation technique complète, comprenant les déclarations CE, les certificats ISO et les rapports d’essais, afin d’appuyer l’homologation réglementaire locale, l’accréditation des hôpitaux et les exigences des autorités d’inspection dans n’importe quel pays.

Technologie de l’oxygène et des gaz

Qu’est-ce que la technologie PSA et comment ULTRAOX® l’utilise-t-elle pour produire de l’oxygène médical ?

PSA signifie « Pressure Swing Adsorption » (adsorption modulée en pression) : il s’agit d’un procédé éprouvé dans lequel de l’air comprimé traverse des lits de tamis moléculaire en zéolithe qui éliminent sélectivement l’azote, permettant à de l’oxygène de haute pureté de s’accumuler dans un réservoir. ULTRAOX® utilise une configuration PSA à deux tours : tandis qu’un lit produit de l’oxygène, l’autre se régénère automatiquement, garantissant ainsi un débit continu et ininterrompu sans avoir recours à des livraisons d’oxygène liquide ou à des bouteilles de gaz comprimé.

Quelle pureté d’oxygène et quelle capacité de débit ULTRAOX® atteint-il ?

ULTRAOX® fournit de l’oxygène de qualité médicale d’une pureté de 93 % ± 3 %, conforme aux spécifications de la Pharmacopée européenne et de la Pharmacopée des États-Unis pour l’oxygène médical. Les débits vont de 3,10 Nm³/h sur l’ULTRAOX 30 à 165,3 Nm³/h sur l’ULTRAOX 1640. Une surveillance continue de la pureté avec alarmes automatiques est incluse de série, garantissant la sécurité du patient à tout moment.

Le générateur d’oxygène ULTRAOX® peut-il fonctionner en cas de coupure de courant ?

Oui. ULTRAOX® prend en charge des modules d’onduleur (UPS) intégrés pour les coupures de courant de courte durée, et peut basculer automatiquement vers une rampe de bouteilles en cas de coupures prolongées, garantissant ainsi que l’approvisionnement en oxygène des patients ne soit jamais interrompu. Ultra Controlo peut concevoir l’architecture complète du système de secours, y compris le dimensionnement de la rampe, les calculs de capacité des bouteilles et les tableaux d’inversion automatique, dans le cadre d’un projet clé en main.

Quel est l’avantage d’un générateur d’oxygène sur site par rapport aux bouteilles d’oxygène médical ?

La production d’oxygène par PSA sur site élimine les coûts récurrents et les risques logistiques liés à l’approvisionnement en bouteilles. Les hôpitaux équipés d’ULTRAOX® ne dépendent plus des calendriers de livraison, de l’espace de stockage des bouteilles ni des fournisseurs tiers, ce qui est essentiel dans les régions où les chaînes d’approvisionnement sont peu fiables. Le coût de production d’un mètre cube d’oxygène sur site ne représente qu’une fraction du coût d’une bouteille livrée, et le système assure un approvisionnement continu et pratiquement illimité, éliminant ainsi le risque de rupture de stock en cas de demande de pointe ou d’urgences telles qu’une pandémie.

Le générateur d’oxygène médical d’Ultra Controlo est-il approuvé pour une utilisation dans les hôpitaux ?

Oui. Les générateurs d’oxygène ULTRAOX® portent le marquage CE sous l’organisme notifié 1639 et sont fabriqués conformément à la norme ISO 13485:2016, ce qui leur confère le statut de dispositifs médicaux pouvant être utilisés dans des environnements cliniques à travers l’Europe et dans les pays qui acceptent la certification CE. Au Portugal, le système est également enregistré auprès de l’INFARMED, l’autorité nationale chargée des médicaments et des produits de santé. Une documentation technique complète est fournie pour les demandes d’autorisation réglementaire dans n’importe quel pays.

MGPS et systèmes de canalisations

Qu’est-ce qu’un réseau de gaz médicaux (MGPS) et en quoi consiste-t-il ?

Un réseau de gaz médicaux (MGPS) est un réseau centralisé de canalisations, de vannes, de prises, d’alarmes et de panneaux de commande qui distribue les gaz médicaux (notamment l’oxygène, l’air médical, le protoxyde d’azote et le vide) depuis un local technique central jusqu’à chaque point d’utilisation de l’hôpital. Les solutions MGPS d’Ultra Controlo sont conformes à la norme EN ISO 7396-1 et sont installées selon le HTM 02-01, avec notamment des coffrets de vannes de sectionnement, des panneaux d’alarme de zone, des prises de gaz au niveau des têtes de lit et des salles d’opération, des rampes du réseau et des systèmes d’inversion automatique.

Quelles prises de gaz médicaux et quels accessoires de canalisation Ultra Controlo fournit-elle ?

Ultra Controlo fournit une gamme complète d’accessoires MGPS, notamment : des prises de gaz plafonnières et murales (pour l’O₂, l’air, le vide, le CO₂ et le N₂O), des gaines tête de lit, des bras plafonniers de salle d’opération, des coffrets de vannes de sectionnement, des panneaux d’alarme de zone et d’alarme principale, des pressostats et manomètres, des rampes du réseau, des chariots pour bouteilles d’oxygène et de protoxyde d’azote, des débitmètres, des humidificateurs, des bocaux de recueil d’aspiration et des filtres en ligne. Tous les accessoires sont certifiés conformes à la norme EN ISO 9170-1 et compatibles avec les normes internationales de canalisations.

Comment se déroulent la mise en service et la remise des systèmes de gaz médicaux d’Ultra Controlo ?

Chaque projet clé en main d’Ultra Controlo s’achève par un processus structuré de mise en service et de remise. Celui-ci comprend des essais complets du système (pression, débit, pureté), un rapport documenté de validation et de vérification (V&V), la formation sur site du personnel technique et clinique de l’hôpital, ainsi qu’une remise officielle accompagnée d’un dossier de documentation complet. Un certificat de mise en service est délivré une fois le processus mené à bien, et le système intègre alors le programme de service après-vente UltraCare pour bénéficier d’une maintenance et d’une assistance continues.

UltraCare et service après-vente

Qu’est-ce que le programme de service après-vente UltraCare et que couvre-t-il ?

UltraCare est le programme complet de service après-vente d’Ultra Controlo, conçu pour maximiser la disponibilité des systèmes et protéger l’investissement de l’hôpital. Il comprend une assistance technique d’urgence 24/7, des visites de maintenance préventive programmées (tous les 6 ou 12 mois), le diagnostic à distance des systèmes, l’expédition prioritaire de pièces de rechange depuis notre centre logistique au Portugal et un rapport de maintenance complet pour la conformité réglementaire. Les clients bénéficient de délais d’intervention garantis et d’ingénieurs de service dédiés pendant toute la durée de vie opérationnelle du système.

Dans quels délais Ultra Controlo peut-elle livrer des pièces de rechange à ses clients internationaux ?

Ultra Controlo maintient un stock complet de pièces de rechange dans son centre logistique de Sintra, au Portugal, couvrant tous les composants critiques de ses systèmes de gaz médicaux. Les pièces de rechange standard sont expédiées sous 24 à 48 heures par service de messagerie express international. En cas d’urgence clinique, des expéditions d’urgence peuvent être organisées en quelques heures. Les clients titulaires d’un contrat de service UltraCare bénéficient d’un accès prioritaire à l’intégralité du catalogue de pièces, avec des délais de livraison garantis adaptés aux conditions logistiques de leur pays.

Réglementation et conformité

Quelles certifications et normes de qualité Ultra Controlo détient-elle ?

Ultra Controlo est titulaire des certifications ISO 13485:2016 (dispositifs médicaux), ISO 9001:2015 (management de la qualité) et ISO 14001 (management environnemental). Les centrales ULTRAOX, ULTRAAR et ULTRASEG portent le marquage CE sous l’organisme notifié 1639, ce qui confirme leur conformité à la directive 93/42/CEE. Les produits sont conformes à la norme EN ISO 7396-1, au HTM 02-01 et à la NFPA 99, ce qui permet leur déploiement dans différents cadres réglementaires internationaux.

Les systèmes d’Ultra Controlo sont-ils homologués pour une utilisation dans les hôpitaux européens ?

Oui. Les centrales ULTRAOX, ULTRAAR et ULTRASEG portent le marquage CE sous l’organisme notifié 1639, conformément à la directive 93/42/CEE, et sont validées pour un usage de santé dans l’ensemble de l’Espace économique européen. La documentation technique complète (déclaration de conformité, certificats d’essai et dossiers du système qualité) appuie les achats hospitaliers et l’approbation réglementaire dans tout État membre de l’UE.

Comment Ultra Controlo garantit-elle la conformité à la norme EN ISO 7396-1 et au HTM 02-01 ?

Ultra Controlo conçoit et met en service des installations MGPS conformément aux normes EN ISO 7396-1 et BS EN 737-3. Pour les projets HTM 02-01, notre équipe procède à une validation et une vérification complètes : essais de pression, analyse de la pureté, essais de raccordements croisés et vérification du débit à chaque prise. La documentation de mise en service et les essais en présence d’un tiers sont disponibles sur demande.

Quelle documentation réglementaire Ultra Controlo fournit-elle pour chaque projet ?

Chaque projet comprend un dossier de documentation complet : déclaration de conformité (marquage CE), certificats ISO des installations, certifications des matériaux pour les composants en contact avec le fluide (conformes à la norme EN ISO 15001), certificats d’essai de la pureté de l’oxygène et du débit, manuels d’installation et d’utilisation, calendriers de maintenance préventive et plans de récolement du réseau de gaz médicaux (MGPS). Cette documentation sert de base aux autorisations délivrées par les ministères de la Santé, à l’accréditation JCI et aux inspections menées par les autorités locales partout dans le monde.

Ultra Controlo suit-elle les lignes directrices de l’OMS relatives aux systèmes de gaz médicaux ?

Oui. Les systèmes d’Ultra Controlo sont alignés sur les lignes directrices de l’OMS relatives à l’oxygène médical dans les établissements de santé, notamment les spécifications techniques de l’OMS pour les concentrateurs d’oxygène et les recommandations relatives aux infrastructures de canalisations de gaz médicaux. Nos solutions sont régulièrement déployées dans des projets soutenus par des organisations internationales de santé, des ONG et des ministères de la Santé de pays à revenu faible ou intermédiaire.

Ultra Controlo Logo blanc

Qui sommes-nous ?

Ultra Controlo est constituée d’une équipe dynamique et entreprenante, dédiée à la fabrication de centrales de gaz médicaux, assemblées et testées dans nos usines et prêtes à être installées dans des cliniques et des hôpitaux partout dans le monde.

Nous fournissons des projets complets clés en main, conçus selon vos besoins, sur des réseaux de gaz médicaux (MGPS).

À propos de nous