Ultra Controlo conçoit, fabrique et livre des centrales de gaz médicaux et industriels clés en main (générateurs d’oxygène médical, systèmes d’air médical exempts d’huile, centrales de vide et installations complètes de canalisations) à des hôpitaux et des unités de santé du monde entier.
La tarification des centrales de gaz clés en main d’Ultra Controlo est personnalisée en fonction de la capacité du système, de sa configuration et des exigences d’installation. Pour recevoir un devis détaillé, veuillez contacter notre équipe commerciale en indiquant les spécifications de votre projet.
Ultra Controlo International Lda est basée à Sintra, au Portugal. Pour toute demande, envoyez un e-mail à leads@ultra-controlo.com.
Oui. Les systèmes qualité d’Ultra Controlo sont certifiés ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 et ISO 14001, et les centrales ULTRAOX, ULTRAAR et ULTRASEG portent le marquage CE 1639, ce qui garantit la conformité à la réglementation relative aux dispositifs médicaux et à l’environnement.
La gamme ULTRAOX® utilise la technologie PSA (adsorption modulée en pression) pour fournir de l’oxygène sur site avec une pureté stable de 93 % ± 3 %. Les capacités sont modulables pour s’adapter aussi bien aux petites cliniques qu’aux grands hôpitaux, tous les modèles étant entièrement certifiés en tant que dispositifs médicaux conformément à la directive européenne 93/42/CEE.
ULTRAAR SC est un système d’air comprimé totalement exempt d’huile, construit autour de compresseurs spiro-orbitaux (scroll) exempts d’huile ULTRACECO SC, avec des filtres d’air d’admission, des soupapes de décharge et une protection anti-retour, conçu pour un approvisionnement continu en air exempt de contaminants dans les environnements médicaux.
Grâce à notre programme UltraCare, nous assurons une assistance et une maintenance 24/7 (contrats de maintenance préventive, diagnostic à distance, livraison rapide de pièces de rechange et intervention sur site) afin de garantir le fonctionnement ininterrompu de vos systèmes de gaz.
Ultra Controlo dessert des hôpitaux, des cliniques, des cabinets dentaires, des laboratoires et divers partenaires industriels dans plus de 80 pays, partout où un approvisionnement fiable sur site en oxygène médical, en air ou en vide est vital.
Notre gamme d’accessoires MGPS comprend des rampes et des systèmes de raccordement, des alarmes et des panneaux de commande, des prises de gaz, des bras plafonniers, des têtes de lit, des débitmètres, des détendeurs de second étage, des vannes et des tubes en cuivre de qualité médicale.
Ultra Controlo livre-t-elle du matériel de gaz médicaux aux pays en développement ?
Oui. Ultra Controlo a mené à bien des projets clés en main de gaz médicaux dans plus de 80 pays, y compris dans des pays en développement d’Afrique subsaharienne, d’Asie du Sud-Est, du Moyen-Orient et d’Amérique latine. Nos équipes gèrent l’ensemble du cycle de livraison, de l’ingénierie et de la fabrication au Portugal jusqu’à l’expédition internationale, le dédouanement, l’installation sur site, la mise en service et la formation du personnel, afin de garantir que les hôpitaux reçoivent des systèmes de gaz médicaux certifiés et pleinement opérationnels, même dans les régions les plus reculées.
Dans quels pays Ultra Controlo est-elle active ?
Ultra Controlo est présente dans plus de 80 pays répartis sur les cinq continents. Parmi ses projets, on compte des hôpitaux et des installations industrielles en Afrique (Angola, Mozambique, Cap-Vert, Nigeria, Kenya), au Moyen-Orient (Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Qatar), en Europe (Portugal, Espagne, France, Allemagne), en Asie et dans les Amériques. Rendez-vous sur notre page « Le monde » pour découvrir une carte interactive de toutes nos installations à travers le monde.
Comment Ultra Controlo gère-t-elle les expéditions internationales et les formalités douanières ?
L’équipe d’exportation dédiée d’Ultra Controlo prépare tous les documents d’exportation nécessaires, les certificats d’origine, les listes de colisage et les dossiers de conformité réglementaire pour le dédouanement dans les pays de destination. Le matériel est emballé de manière à résister au transport sur de longues distances, et nous travaillons avec des transitaires spécialisés dans le matériel médical afin de garantir une livraison ponctuelle et sans dommage par voie maritime, aérienne ou routière, y compris vers des destinations enclavées.
Ultra Controlo peut-elle adapter les systèmes aux conditions locales en matière d’alimentation électrique et d’infrastructures ?
Oui. Tous les systèmes d’Ultra Controlo sont conçus pour des alimentations électriques variables, y compris les fluctuations de tension courantes dans les régions en développement. Les centrales standard sont fournies pour 400 V / 50 Hz / 3 CA et peuvent être intégrées à des onduleurs (UPS), à des régulateurs automatiques de tension (AVR) et à des interfaces de groupes électrogènes diesel ou solaires afin de maintenir un fonctionnement continu. Nos ingénieurs évaluent l’infrastructure du site lors de la phase d’étude du projet et adaptent toutes les spécifications en conséquence.
Ultra Controlo respecte-t-elle les réglementations locales de chaque pays ?
Oui. Avant chaque projet, Ultra Controlo réalise une analyse réglementaire afin de cerner les exigences du ministère de la Santé local, les règles en matière de licences d’importation et les normes applicables (telles que EN ISO 7396-1, HTM 02-01 ou NFPA 99). Nous fournissons une documentation technique complète, comprenant les déclarations CE, les certificats ISO et les rapports d’essais, afin d’appuyer l’homologation réglementaire locale, l’accréditation des hôpitaux et les exigences des autorités d’inspection dans n’importe quel pays.
Qu’est-ce que la technologie PSA et comment ULTRAOX® l’utilise-t-elle pour produire de l’oxygène médical ?
PSA signifie « Pressure Swing Adsorption » (adsorption modulée en pression) : il s’agit d’un procédé éprouvé dans lequel de l’air comprimé traverse des lits de tamis moléculaire en zéolithe qui éliminent sélectivement l’azote, permettant à de l’oxygène de haute pureté de s’accumuler dans un réservoir. ULTRAOX® utilise une configuration PSA à deux tours : tandis qu’un lit produit de l’oxygène, l’autre se régénère automatiquement, garantissant ainsi un débit continu et ininterrompu sans avoir recours à des livraisons d’oxygène liquide ou à des bouteilles de gaz comprimé.
Quelle pureté d’oxygène et quelle capacité de débit ULTRAOX® atteint-il ?
ULTRAOX® fournit de l’oxygène de qualité médicale d’une pureté de 93 % ± 3 %, conforme aux spécifications de la Pharmacopée européenne et de la Pharmacopée des États-Unis pour l’oxygène médical. Les débits vont de 3,10 Nm³/h sur l’ULTRAOX 30 à 165,3 Nm³/h sur l’ULTRAOX 1640. Une surveillance continue de la pureté avec alarmes automatiques est incluse de série, garantissant la sécurité du patient à tout moment.
Le générateur d’oxygène ULTRAOX® peut-il fonctionner en cas de coupure de courant ?
Oui. ULTRAOX® prend en charge des modules d’onduleur (UPS) intégrés pour les coupures de courant de courte durée, et peut basculer automatiquement vers une rampe de bouteilles en cas de coupures prolongées, garantissant ainsi que l’approvisionnement en oxygène des patients ne soit jamais interrompu. Ultra Controlo peut concevoir l’architecture complète du système de secours, y compris le dimensionnement de la rampe, les calculs de capacité des bouteilles et les tableaux d’inversion automatique, dans le cadre d’un projet clé en main.
Quel est l’avantage d’un générateur d’oxygène sur site par rapport aux bouteilles d’oxygène médical ?
La production d’oxygène par PSA sur site élimine les coûts récurrents et les risques logistiques liés à l’approvisionnement en bouteilles. Les hôpitaux équipés d’ULTRAOX® ne dépendent plus des calendriers de livraison, de l’espace de stockage des bouteilles ni des fournisseurs tiers, ce qui est essentiel dans les régions où les chaînes d’approvisionnement sont peu fiables. Le coût de production d’un mètre cube d’oxygène sur site ne représente qu’une fraction du coût d’une bouteille livrée, et le système assure un approvisionnement continu et pratiquement illimité, éliminant ainsi le risque de rupture de stock en cas de demande de pointe ou d’urgences telles qu’une pandémie.
Le générateur d’oxygène médical d’Ultra Controlo est-il approuvé pour une utilisation dans les hôpitaux ?
Oui. Les générateurs d’oxygène ULTRAOX® portent le marquage CE sous l’organisme notifié 1639 et sont fabriqués conformément à la norme ISO 13485:2016, ce qui leur confère le statut de dispositifs médicaux pouvant être utilisés dans des environnements cliniques à travers l’Europe et dans les pays qui acceptent la certification CE. Au Portugal, le système est également enregistré auprès de l’INFARMED, l’autorité nationale chargée des médicaments et des produits de santé. Une documentation technique complète est fournie pour les demandes d’autorisation réglementaire dans n’importe quel pays.
Qu’est-ce qu’un réseau de gaz médicaux (MGPS) et en quoi consiste-t-il ?
Un réseau de gaz médicaux (MGPS) est un réseau centralisé de canalisations, de vannes, de prises, d’alarmes et de panneaux de commande qui distribue les gaz médicaux (notamment l’oxygène, l’air médical, le protoxyde d’azote et le vide) depuis un local technique central jusqu’à chaque point d’utilisation de l’hôpital. Les solutions MGPS d’Ultra Controlo sont conformes à la norme EN ISO 7396-1 et sont installées selon le HTM 02-01, avec notamment des coffrets de vannes de sectionnement, des panneaux d’alarme de zone, des prises de gaz au niveau des têtes de lit et des salles d’opération, des rampes du réseau et des systèmes d’inversion automatique.
Quelles prises de gaz médicaux et quels accessoires de canalisation Ultra Controlo fournit-elle ?
Ultra Controlo fournit une gamme complète d’accessoires MGPS, notamment : des prises de gaz plafonnières et murales (pour l’O₂, l’air, le vide, le CO₂ et le N₂O), des gaines tête de lit, des bras plafonniers de salle d’opération, des coffrets de vannes de sectionnement, des panneaux d’alarme de zone et d’alarme principale, des pressostats et manomètres, des rampes du réseau, des chariots pour bouteilles d’oxygène et de protoxyde d’azote, des débitmètres, des humidificateurs, des bocaux de recueil d’aspiration et des filtres en ligne. Tous les accessoires sont certifiés conformes à la norme EN ISO 9170-1 et compatibles avec les normes internationales de canalisations.
Comment se déroulent la mise en service et la remise des systèmes de gaz médicaux d’Ultra Controlo ?
Chaque projet clé en main d’Ultra Controlo s’achève par un processus structuré de mise en service et de remise. Celui-ci comprend des essais complets du système (pression, débit, pureté), un rapport documenté de validation et de vérification (V&V), la formation sur site du personnel technique et clinique de l’hôpital, ainsi qu’une remise officielle accompagnée d’un dossier de documentation complet. Un certificat de mise en service est délivré une fois le processus mené à bien, et le système intègre alors le programme de service après-vente UltraCare pour bénéficier d’une maintenance et d’une assistance continues.
Qu’est-ce que le programme de service après-vente UltraCare et que couvre-t-il ?
UltraCare est le programme complet de service après-vente d’Ultra Controlo, conçu pour maximiser la disponibilité des systèmes et protéger l’investissement de l’hôpital. Il comprend une assistance technique d’urgence 24/7, des visites de maintenance préventive programmées (tous les 6 ou 12 mois), le diagnostic à distance des systèmes, l’expédition prioritaire de pièces de rechange depuis notre centre logistique au Portugal et un rapport de maintenance complet pour la conformité réglementaire. Les clients bénéficient de délais d’intervention garantis et d’ingénieurs de service dédiés pendant toute la durée de vie opérationnelle du système.
Dans quels délais Ultra Controlo peut-elle livrer des pièces de rechange à ses clients internationaux ?
Ultra Controlo maintient un stock complet de pièces de rechange dans son centre logistique de Sintra, au Portugal, couvrant tous les composants critiques de ses systèmes de gaz médicaux. Les pièces de rechange standard sont expédiées sous 24 à 48 heures par service de messagerie express international. En cas d’urgence clinique, des expéditions d’urgence peuvent être organisées en quelques heures. Les clients titulaires d’un contrat de service UltraCare bénéficient d’un accès prioritaire à l’intégralité du catalogue de pièces, avec des délais de livraison garantis adaptés aux conditions logistiques de leur pays.
Quelles certifications et normes de qualité Ultra Controlo détient-elle ?
Ultra Controlo est titulaire des certifications ISO 13485:2016 (dispositifs médicaux), ISO 9001:2015 (management de la qualité) et ISO 14001 (management environnemental). Les centrales ULTRAOX, ULTRAAR et ULTRASEG portent le marquage CE sous l’organisme notifié 1639, ce qui confirme leur conformité à la directive 93/42/CEE. Les produits sont conformes à la norme EN ISO 7396-1, au HTM 02-01 et à la NFPA 99, ce qui permet leur déploiement dans différents cadres réglementaires internationaux.
Les systèmes d’Ultra Controlo sont-ils homologués pour une utilisation dans les hôpitaux européens ?
Oui. Les centrales ULTRAOX, ULTRAAR et ULTRASEG portent le marquage CE sous l’organisme notifié 1639, conformément à la directive 93/42/CEE, et sont validées pour un usage de santé dans l’ensemble de l’Espace économique européen. La documentation technique complète (déclaration de conformité, certificats d’essai et dossiers du système qualité) appuie les achats hospitaliers et l’approbation réglementaire dans tout État membre de l’UE.
Comment Ultra Controlo garantit-elle la conformité à la norme EN ISO 7396-1 et au HTM 02-01 ?
Ultra Controlo conçoit et met en service des installations MGPS conformément aux normes EN ISO 7396-1 et BS EN 737-3. Pour les projets HTM 02-01, notre équipe procède à une validation et une vérification complètes : essais de pression, analyse de la pureté, essais de raccordements croisés et vérification du débit à chaque prise. La documentation de mise en service et les essais en présence d’un tiers sont disponibles sur demande.
Quelle documentation réglementaire Ultra Controlo fournit-elle pour chaque projet ?
Chaque projet comprend un dossier de documentation complet : déclaration de conformité (marquage CE), certificats ISO des installations, certifications des matériaux pour les composants en contact avec le fluide (conformes à la norme EN ISO 15001), certificats d’essai de la pureté de l’oxygène et du débit, manuels d’installation et d’utilisation, calendriers de maintenance préventive et plans de récolement du réseau de gaz médicaux (MGPS). Cette documentation sert de base aux autorisations délivrées par les ministères de la Santé, à l’accréditation JCI et aux inspections menées par les autorités locales partout dans le monde.
Ultra Controlo suit-elle les lignes directrices de l’OMS relatives aux systèmes de gaz médicaux ?
Oui. Les systèmes d’Ultra Controlo sont alignés sur les lignes directrices de l’OMS relatives à l’oxygène médical dans les établissements de santé, notamment les spécifications techniques de l’OMS pour les concentrateurs d’oxygène et les recommandations relatives aux infrastructures de canalisations de gaz médicaux. Nos solutions sont régulièrement déployées dans des projets soutenus par des organisations internationales de santé, des ONG et des ministères de la Santé de pays à revenu faible ou intermédiaire.
Ultra Controlo est constituée d’une équipe dynamique et entreprenante, dédiée à la fabrication de centrales de gaz médicaux, assemblées et testées dans nos usines et prêtes à être installées dans des cliniques et des hôpitaux partout dans le monde.
Nous fournissons des projets complets clés en main, conçus selon vos besoins, sur des réseaux de gaz médicaux (MGPS).