Chaque Ultra Controlo est certifié, audité et validé par des organismes indépendants. Pas une seule fois, mais en permanence.
La référence absolue pour les fabricants de dispositifs médicaux. Couvre l'ensemble de notre processus, de la conception à la maintenance, en passant par la production et l'installation, ainsi que l'approvisionnement en composants et la surveillance post-commercialisation. Fait l'objet d'un audit annuel par un organisme tiers.
Certification par l'organisme notifié 1639 conformément au Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017/745. Exigence légale pour tous les dispositifs médicaux commercialisés dans l'Union européenne. Reconnue à l'échelle mondiale par les autorités chargées des marchés publics dans plus de 80 pays.
Cadre de qualité à l'échelle de l'organisation. Exigé par la plupart des cadres de passation de marchés des pouvoirs publics et des ONG (OMS, UNOPS, UNICEF). Couvre l'ensemble des opérations au-delà de la chaîne de production.
Certifié depuis 2018. Gestion systématique de l'impact environnemental dans les domaines de l'énergie, des déchets, de la manipulation des produits chimiques et de la logistique, à partir de notre site au Portugal.
Enregistré auprès d'INFARMED I.P. ; obligatoire pour l'approvisionnement des établissements du Service national de santé portugais (SNS). Confirme la conformité totale à la réglementation européenne en matière de classification des dispositifs médicaux et d'obligations post-commercialisation.
Chaque système est conçu et fabriqué dans notre usine au Portugal. Traçabilité totale, des composants jusqu'à la mise en service. 45 ans d'activité de fabrication ininterrompue sous certification qualité.
Il existe encore aujourd’hui des hôpitaux dans le monde où un patient meurt parce qu’une bouteille de gaz est vide. Nous avons fondé Ultra Controlo 1981 pour changer cela. 45 ans plus tard, c’est toujours la seule raison pour laquelle nous venons travailler.
La certification n'est pas une simple formalité administrative. C'est la norme minimale à laquelle nous nous conformons, car les personnes qui comptent sur notre équipement n'ont pas droit à l'erreur.
Découvrez Ultra ControloPlus de 80 pays. Des hôpitaux en RDC, au Yémen, en Bolivie et au Pakistan. Chaque installation est la preuve que la situation géographique ne doit pas être un obstacle à l'accès à l'oxygène.
Une technologie PSA qui produit oxygène médicale pur à 95 % à partir de l'air. Pas de bouteilles. Pas de dépendance vis-à-vis de la chaîne d'approvisionnement. Fonctionnement continu, autonome et certifié.
Conçus et fabriqués à notre siège social depuis 1981. Le même site, les mêmes normes, la même équipe — que la destination soit Lisbonne ou le Libéria.
Certificats ISO, déclarations de conformité CE, dossiers techniques. Notre équipe propose des solutions complètes en matière de conformité pour les marchés publics hospitaliers et les projets gouvernementaux.
