Le guide complet CE 1639 · Classe IIb

oxygène médical PSA pour les hôpitaux : le guide complet.

Q: What capacities do ULTRAOX plants cover?

Chaque générateur d’oxygène ULTRACON d’une installation « ULTRAOX » produit entre 0,32 et 164 m³/h d’oxygène (5,3 à 2 734 L/min), selon le modèle, à une pression de 6 bars. Les installations sont modulaires : un ou plusieurs générateurs et compresseurs sont combinés pour répondre à la demande de l’hôpital, et la capacité peut être augmentée ultérieurement sans remplacer les équipements déjà installés. Le débit dépend de la pureté : le tableau ULTRACON indique des débits plus faibles à 95 % d’oxygène qu’à 93 %. Pour dimensionner une installation, Ultra Controlo a besoin de connaître le débit d’oxygène requis en m³/h ou, pour le remplissage de bouteilles, la taille et le nombre de bouteilles à remplir par jour.

Q: What does a site need before an oxygen plant is installed?

Pour une installation d’ ULTRAOX , l’hôpital met à disposition un espace propre et plat, accessible par une grue, un système d’évacuation des condensats, des points d’ancrage pour l’équipement, une alimentation électrique triphasée ainsi que les autorisations nécessaires à son installation et à son exploitation. L’air ambiant doit être raisonnablement exempt de poussière, présenter un taux d’humidité acceptable et être exempt de toute contamination chimique ; la zone ne doit pas être classée comme présentant un risque électrique, et il est interdit de fumer à moins de 10 mètres de l’installation. L’installation peut fonctionner à partir d’un générateur diesel, et l’installation d’oxygène existante peut rester en place : « ULTRAOX » s’y raccorde en tant que nouvelle source.

Q: What certifications does Ultra Controlo hold?

Ultra Controlo est certifiée selon la norme ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux, ISO 9001:2015 pour le management de la qualité et ISO 14001 pour le management environnemental. Les installations d'oxygène d'ULTRAOX portent le marquage CE en tant que dispositifs médicaux de classe IIb, délivré par l'organisme notifié n° 1639 (SGS) ; l'ensemble de l'installation est certifié comme un seul et même dispositif médical et est construit conformément à la norme EN ISO 7396-1. Dans le cadre des appels d’offres, Ultra Controlo met à disposition ses certificats, ses déclarations de conformité CE et ses dossiers techniques.

Q: What is UltraGreen?

UltraGreen Il s'agit du plan de développement durable d'Ultra Controlopour ses usines d'oxygène « ULTRAOX » : une installation « ULTRAOX » fonctionne à 100 % à l'électricité renouvelable, provenant soit de panneaux solaires sur site, soit de contrats d'énergie verte certifiée. Ultra Controlo indique que le programme « UltraGreen » permet d'éviter 130 tonnes de CO₂ par an et par unité « ULTRAOX » et apporte un gain de 35 % en efficacité énergétique par rapport aux installations PSA de référence. Ultra Controlo est certifié ISO 14001 pour la gestion environnementale.

Q: What is UltraCare?

UltraCare est le programme d’assistance technique d’ Ultra Controlo. dédié à ses systèmes de gaz médicaux, disponible 24 heures sur 24, 365 jours par an. Il couvre la maintenance préventive et la surveillance, les interventions correctives, les pièces de rechange d’origine et la mise à disposition d’équipements de location pendant l’intervention sur une unité. Ultra Controlo sélectionne et forme des techniciens dans chaque pays et assure un suivi post-installation conformément à la norme ISO 13485. UltraCare assure également le service après-vente des marques partenaires distribuées par Ultra Controlo .

Votre hôpital produit ses propres oxygène médicale sur place, jour et nuit. Ultra Controlo conçoit et fabrique ULTRAOX au Portugal, et assure le remplissage des bouteilles, la sécurité et la surveillance associées.

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oxygène médical ULTRAOX par Ultra Controlo

Pureté de l'oxygène

94 %^{±1 %}

Oxygène de qualité 93

Dispositif médical

Classe^IIb

CE 1639, la plante entière considérée comme un dispositif médical unique

Coûts liés à l'oxygène

Jusqu'à 70 %

Réduction des coûts liés à l'oxygène sur 10 ans

Cycle de vie

150,000^h

Durée de vie minimale

Pays

80⁺

Avec les systèmes « Ultra Controlo » installés

Qu'est-ce qu'un générateur d'oxygène PSA ?

Autonomie respiratoire.

Un générateur d’oxygène PSA (adsorption à pression alternée) produit de l’oxygène médicale e sur site à partir de l’air ambiant. Les installations PSA d’ Ultra Controlosont appelées « ULTRAOX » ; chacune d’entre elles s’articule autour de concentrateurs d’oxygène ULTRACON équipés de deux colonnes à tamis moléculaires.

Qualité médicale

Oxygen 93, fabriqué sur place.

Les installations PSA à un seul étage, telles que celles d'ULTRAOX , produisent de l'« Oxygène 93 », un « oxygène médicale » ( ) faisant l'objet de monographies spécifiques dans la Pharmacopée européenne (Oxygène (93 %), 2455) et dans la Pharmacopée américaine (Oxygène 93 %).

Il contient entre 90,0 % et 96,0 % d'oxygène en volume, le reste étant principalement constitué d'argon et d'azote. L'oxygène obtenu par distillation cryogénique, livré sous forme liquide ou en bouteilles, fait l'objet d'une monographie distincte, « Oxygène (0417) », avec une teneur en oxygène égale ou supérieure à 99,5 %.

L'Organisation mondiale de la santé a publié en juin 2020 des spécifications techniques relatives aux installations de production d'oxygène par PSA. L'utilisation d'Oxygen 93 dépend de la réglementation nationale ; les hôpitaux doivent donc vérifier ces dispositions auprès de leurs autorités sanitaires.

Oxygen · ULTRAOX SC et ST

Caractéristiques techniques

Pureté: 94 % (±1 %)
Niveau scolaire: Oxygène 93

Contenu résiduel lors de la mise en service initiale

CO₂: < 300 ppm
CO: < 5 ppm
Point de rosée de fonctionnement: −46 °C

Comment fonctionne le PSA ?

Comment un hôpital produit-il son propre oxygène?

ULTRAOX effectue automatiquement une adsorption à pression alternée et mesure la pureté en continu.

Conforme à la norme EN ISO 7396-1

Compresser

Les compresseurs aspirent l'air ambiant, composé de 21 % d'oxygène et de 78 % d'azote, et le compriment jusqu'à environ 7 bars.

Environ 7 bars

Nettoyer

Un séparateur d'eau, des filtres micro et submicro ainsi qu'un filtre à charbon actif traitent l'air avant qu'il n'atteigne les générateurs.

Air filtré

Séparer

À l'intérieur des générateurs ULTRACON, la zéolite retient l'azote. Deux colonnes fonctionnent en alternance toutes les quelques secondes : l'une produit de l'oxygène tandis que l'autre renvoie l'azote vers l'extérieur.

Deux colonnes

Stockage et livraison

De l'oxygène à 94 % (±1 %) remplit le réservoir tampon et alimente le réseau de l'hôpital à une pression de 6 bars.

Conduite de 6 bars

Regarder

Sur le système « ULTRAOX » SC, un ou deux analyseurs d'oxyde de zirconium mesurent en continu le degré de pureté. Si la production s'écarte des spécifications, le basculement automatique fait passer l'alimentation vers une source secondaire, telle qu'un parc de bouteilles, sans intervention de l'opérateur.

Aucune intervention de l'opérateur

Le système

Un seul système, de la production à la sauvegarde.

01 GénérationL'installation d'oxygène proprement dite, dimensionnée en fonction des besoins de l'hôpital, installée dans un local technique ou dans un conteneur.

ULTRAOX SC

Compresseurs sans huile ULTRACECO .

Voir « ULTRAOX » (Caroline du Sud)

ULTRAOX ST

ULTRASCREW compresseurs à vis rotatifs.

Voir « ULTRAOX ST »

ULTRAOX

Une installation complète intégrée dans un conteneur maritime, destinée aux sites ne disposant pas de local technique.

Afficher ULTRAOX

ULTRAOC

Unité d'oxygène autonome sur roulettes, destinée aux cliniques et aux petits établissements.

Voir ULTRAOC

02 RemplissageRaccordez l'ULTRAFIL à l'ULTRAOX , puis remplissez vos propres bouteilles oxygène médicale sur place.

ULTRAFIL

Station de remplissage pour racks de 2 à 24 bouteilles, jusqu'à 200 bars selon le modèle.

Voir ULTRAFIL

ULTRACECO HP

Compresseur d'oxygène haute pression destiné au remplissage de bouteilles, conçu pour fonctionner 24 heures sur 24.

Voir la fiche technique de l'ULTRACECO

ULTRACECO HPT

Compresseur d'oxygène haute pression compact et sans huile.

Consultez le site ULTRACECO HPT

03 Approvisionnement d'appoint et distributionBouteilles et collecteurs pour l'alimentation secondaire, ainsi que des surpresseurs permettant de raccorder les installations existantes.

Bouteilles d'oxygène

Fabriqué en Europe conformément à la norme ISO 9809-1, certifié TPED et nettoyé à l'intérieur pour l'oxygène médicale.

Voir les bouteilles d'oxygène

ULTRALOBO

Surpresseurs d'oxygène à basse pression destinés à être intégrés à des installations existantes. Sans huile, en acier inoxydable AISI 316.

Voir ULTRALOBO

04 ContrôleChaque litre est contrôlé avant d'être administré à un patient.

QuPHARM

Analyseur mural permettant de mesurer jusqu'à quatre paramètres simultanément : O₂, CO, CO₂ et, en option, l'humidité.

Consulter QuPHARM

Comparaison des options d'approvisionnement

PSA, bouteilles ou oxygène liquide.

La différence réside dans le lieu de production de l'oxygène et dans la manière dont il est acheminé jusqu'au patient : une installation PSA le produit sur place à partir de l'air, tandis que les bouteilles et l'oxygène liquide sont fabriqués ailleurs et livrés par camion.

	PSA sur place (ULTRAOX)	Bouteilles haute pression	Réservoir d'oxygène liquide
Comment est-il fabriqué ?	Sur site, à partir de l'air ambiant	Préparé hors site, conditionné et livré	Hors site, par distillation cryogénique
Niveau scolaire	Oxygène 93 (90 à 96 %)	Oxygène (99,5 % ou plus), ou « Oxygène 93 » s'il provient d'une installation PSA	Oxygène (99,5 % ou plus)
Stockage	Basse pression (ULTRAOX , pression de refoulement de 6 bars), pas de stockage de produits dangereux	Gaz à haute pression	Liquide cryogénique dans un réservoir isolé
Livraisons	Pas de livraisons d'oxygène pour l'approvisionnement quotidien	Livraisons et retours réguliers	Livraisons régulières par camion-citerne
L'hôpital prend en charge	L'usine, son électricité et son entretien	Gaz, location et transport des bouteilles, y compris le gaz restant dans les bouteilles restituées	Gaz, livraisons et pertes par évaporation

Pourquoi sur place ?

Pourquoi les hôpitaux les fabriquent eux-mêmes.

Une réduction des coûts liés à l'oxygène pouvant atteindre 70 % sur 10 ans.

Ultra Controlopar rapport à l'approvisionnement par bouteilles ou par voie cryogénique : pas de livraisons, pas de location de bouteilles et pas de résidus d'oxygène dans les bouteilles restituées.

Aucun opérateur n'est nécessaire.

Un contrôleur Siemens gère l'installation, active les compresseurs et les générateurs en cascade afin de maintenir une pression stable, et enregistre chaque alarme.

Conçu pour 150 000 heures de fonctionnement.

Ultra Controlo présente une durée de vie minimale correspondant à un investissement sur au moins 20 ans ; dans de bonnes conditions, la zéolite peut durer 10 ans ou plus.

Déploiements en conditions réelles

Présent dans plus de 80 pays.

Des hôpitaux nationaux aux dispensaires insulaires. Voici quelques-unes des dernières actualités.

août 2026

Cap-Vert · Praia

Le président du Portugal visite l'usine d'oxygène de l'hôpital Dr Agostinho Neto

Lors de sa visite d'État au Cap-Vert en juillet, le président de la République portugaise, António José Seguro, s'est rendu à l'hôpital Dr Agostinho Neto de Praia, le plus grand hôpital du pays. La centrale d'oxygène médicale , qui permet à l'hôpital de produire son propre oxygène sur place, a été conçue et installée par Ultra Controlo.

Centrale d'oxygène Lire l'article

Février 2026

Timor-Leste · Manatuto

ULTRAOX Ouverture d'une usine à Manatuto, en partenariat avec le Fonds mondial

L'installation de production d'oxygène a une capacité de stockage pouvant atteindre 1 500 bouteilles d'oxygène et permet de remplir environ 50 bouteilles « oxygène médicale » par jour grâce à un générateur PSA de la société ULTRAOX oxygène médicale .

Le Fonds mondial Lire l'article

Octobre 2025

Eswatini

Quatre systèmes d'ULTRAOX s de l'oxygène répartis sur l'ensemble du territoire

Ultra Controlo a livré et remis quatre ULTRAOXoxygène médicale systèmes au Royaume d’Eswatini, qui dispose désormais de la capacité de produire de manière autonome de l’oxygène de qualité médicale pour les hôpitaux de tout le pays.

Quatre systèmes « ULTRAOX » Lire l'article

mai 2025

Mali · Kati

ULTRAOX conteneurs installés à l'hôpital de Kati

ULTRAOX Des systèmes de production d'oxygène ont été installés à l'Hôpital de Kati malgré les difficultés liées au terrain, aux plates-formes surélevées et à la complexité logistique du site.

ULTRAOX conteneurs Lire l'article

novembre 2024

Togo · Lomé

Nouveau système « ULTRAOX » pour la commune de Lomé (CHR)

Ultra Controlo a livré un nouveau ULTRAOX système à l'hôpital communal CHR de Lomé, au Togo, afin d'assurer à cet établissement un approvisionnement stable et fiable en oxygène de qualité médicale.

Accouchement à l'hôpital Lire l'article

Octobre 2024

Angola

Expédition de 11 conteneurs de générateurs d'oxygène destinés au plus grand projet de l'Angola

Ultra Controlo a expédié 11 conteneurs de générateurs d'oxygène destinés au plus grand projet de santé de l'Angola.

11 conteneurs Lire l'article

Foire aux questions

Questions fréquentes sur l'oxygène PSA destiné aux hôpitaux.

Questions que les hôpitaux nous posent au sujet de l'oxygène sur site. Pour en savoir plus, consultez la page consacrée aux gaz médicaux.

Quelles capacités couvrent les usines d'ULTRAOX ?

Chaque générateur d’oxygène ULTRACON d’une installation « ULTRAOX » produit entre 0,32 et 164 m³/h d’oxygène (5,3 à 2 734 L/min), selon le modèle, à une pression de 6 bars. Les installations sont modulaires : un ou plusieurs générateurs et compresseurs sont combinés pour répondre à la demande de l’hôpital, et la capacité peut être augmentée ultérieurement sans remplacer les équipements déjà installés. Le débit dépend de la pureté : le tableau ULTRACON indique des débits plus faibles à 95 % d’oxygène qu’à 93 %. Pour dimensionner une installation, Ultra Controlo a besoin de connaître le débit d’oxygène requis en m³/h ou, pour le remplissage de bouteilles, la taille et le nombre de bouteilles à remplir par jour.

De quoi un site a-t-il besoin avant l'installation d'une usine d'oxygène ?

Pour une installation d’ ULTRAOX , l’hôpital met à disposition un espace propre et plat, accessible par une grue, un système d’évacuation des condensats, des points d’ancrage pour l’équipement, une alimentation électrique triphasée ainsi que les autorisations nécessaires à son installation et à son exploitation. L’air ambiant doit être raisonnablement exempt de poussière, présenter un taux d’humidité acceptable et être exempt de toute contamination chimique ; la zone ne doit pas être classée comme présentant un risque électrique, et il est interdit de fumer à moins de 10 mètres de l’installation. L’installation peut fonctionner à partir d’un générateur diesel, et l’installation d’oxygène existante peut rester en place : « ULTRAOX » s’y raccorde en tant que nouvelle source.

Quelles sont les certifications détenues par « Ultra Controlo » ?

Ultra Controlo est certifiée selon la norme ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux, ISO 9001:2015 pour le management de la qualité et ISO 14001 pour le management environnemental. Les installations d'oxygène d'ULTRAOX portent le marquage CE en tant que dispositifs médicaux de classe IIb, délivré par l'organisme notifié n° 1639 (SGS) ; l'ensemble de l'installation est certifié comme un seul et même dispositif médical et est construit conformément à la norme EN ISO 7396-1. Dans le cadre des appels d’offres, Ultra Controlo met à disposition ses certificats, ses déclarations de conformité CE et ses dossiers techniques.

Qu'est-ce que « UltraGreen » ?

UltraGreen Il s'agit du plan de développement durable d'Ultra Controlopour ses usines d'oxygène « ULTRAOX » : une installation « ULTRAOX » fonctionne à 100 % à l'électricité renouvelable, provenant soit de panneaux solaires sur site, soit de contrats d'énergie verte certifiée. Ultra Controlo indique que le programme « UltraGreen » permet d'éviter 130 tonnes de CO₂ par an et par unité « ULTRAOX » et apporte un gain de 35 % en efficacité énergétique par rapport aux installations PSA de référence. Ultra Controlo est certifié ISO 14001 pour la gestion environnementale.

Qu'est-ce qu'UltraCare ?

UltraCare est le programme d’assistance technique d’ Ultra Controlo. dédié à ses systèmes de gaz médicaux, disponible 24 heures sur 24, 365 jours par an. Il couvre la maintenance préventive et la surveillance, les interventions correctives, les pièces de rechange d’origine et la mise à disposition d’équipements de location pendant l’intervention sur une unité. Ultra Controlo sélectionne et forme des techniciens dans chaque pays et assure un suivi post-installation conformément à la norme ISO 13485. UltraCare assure également le service après-vente des marques partenaires distribuées par Ultra Controlo .

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